穿刺器是一種刺穿腹壁，并為其他手術(shù)器械提供進(jìn)入體腔通道的手術(shù)器械，屬于一種微創(chuàng)手術(shù)器械。穿刺器也是氣體進(jìn)出的通道，便于控制手術(shù)所需的氣腹進(jìn)行檢查或手術(shù)操作。在氣腹充足的情況下，穿刺器撐開(kāi)了腹腔與臟器之間的距離，為術(shù)者提供相對(duì)寬闊的視野和易于操作的手術(shù)環(huán)境。為了防止穿刺器在人體腹腔內(nèi)部形成氣腹后出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象從而影響手術(shù)的進(jìn)行，出廠前須進(jìn)行嚴(yán)格的穿刺器氣密性檢測(cè)。

那么穿刺器氣密檢測(cè)要如何做呢？根據(jù)國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一次性使用腹部穿刺器標(biāo)準(zhǔn)：穿刺器應(yīng)有良好的阻氣性，經(jīng)4kPa氣壓，冒出的氣泡應(yīng)小于20個(gè)；穿刺器應(yīng)有良好的密封性，經(jīng)4Kpa氣壓，應(yīng)無(wú)泄漏。

在分享穿刺器檢測(cè)案例前，我們先來(lái)了解一下穿刺器的制作工藝和材料：穿刺套管由套管、注氣閥、連接壓塊、阻氣密封蓋等組成，注氣閥、套管等由ABS或PC材料制成，墊圈由硅橡膠材料制成，穿刺錐由不銹鋼12Cr18Ni9或塑料ABS材料制成，穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成。

穿刺器氣密性檢測(cè)方法解決方案：

1、通過(guò)實(shí)驗(yàn)室泡水檢漏設(shè)備測(cè)試出標(biāo)準(zhǔn)件的測(cè)試參數(shù)；

2、根據(jù)穿刺器外形量身定制工裝治具，通過(guò)希立氣密性檢測(cè)儀及穿刺器定制工裝治具，可以實(shí)現(xiàn)穿刺器帶殼及不帶殼的氣密性檢測(cè)，同時(shí)可檢測(cè)4個(gè)或者8個(gè)產(chǎn)品（如下圖所示）；

3、測(cè)試前先在穿刺器氣密性檢測(cè)儀上設(shè)置好檢測(cè)參數(shù)，再將穿刺器插入工裝治具內(nèi)，然后啟動(dòng)氣密性檢測(cè)儀；

4、案例中我們采用多通道氣密性檢測(cè)儀，儀器首先檢測(cè)左邊的四個(gè)帶外殼產(chǎn)品，測(cè)試結(jié)束后再拔出穿刺器插入右邊四個(gè)工裝治具內(nèi)進(jìn)行不帶殼的密封性測(cè)試；

5、這樣一次性我們就可徹底完成四套產(chǎn)品氣密性測(cè)試，不用再回過(guò)頭來(lái)進(jìn)行第二次測(cè)試，大大提高了檢測(cè)效率。

6、測(cè)試結(jié)束后，穿刺器氣密性檢測(cè)儀屏幕上會(huì)顯示出產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果，良品顯示為PASS，不良品顯示為FAIL。