醫(yī)療器械氣密性問(wèn)題一直是各大醫(yī)院診所關(guān)注的難題,如醫(yī)用藥瓶、洗牙器、穿刺器、呼吸機(jī)、醫(yī)療試管等產(chǎn)品都有很高的密封性要求,如何保證醫(yī)療器械的密封性,那么就需要進(jìn)行氣密性檢測(cè),傳統(tǒng)的泡水檢測(cè)法已無(wú)法滿(mǎn)足日常生產(chǎn)所需,新型高精密氣密性檢測(cè)儀已逐漸被各大醫(yī)療企業(yè)所接納,今天希立儀器和大家分享一個(gè)醫(yī)用藥瓶塑料氣密性檢測(cè)案例。
醫(yī)用塑料藥瓶密封性對(duì)于藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)很重要,同時(shí)也是防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品影響的重要媒介,所以生產(chǎn)企業(yè)對(duì)塑料藥瓶氣密性檢測(cè)非常重視。
醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)氣密性檢測(cè)儀的密封性測(cè)試的要求:
1、安全性需求。醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備領(lǐng)域有一個(gè)不可忽視的特點(diǎn),安全;且由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性,一般使用壓縮空氣為介質(zhì),因?yàn)閴嚎s空氣不具備粘性,安全可靠;
2、穩(wěn)定性的需求。醫(yī)療器械對(duì)檢測(cè)儀器的穩(wěn)定性要求很高,穩(wěn)定性不夠的氣密性檢測(cè)儀器,將無(wú)法滿(mǎn)足醫(yī)療器械氣密性檢測(cè)的需求。
3、高精度的要求。醫(yī)療器械所要求的精度是極高的,如果精度不夠,就有可能會(huì)使一些不合格的產(chǎn)品被誤判為合格,極有可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故,極其危險(xiǎn)。
醫(yī)用藥瓶氣密性檢測(cè)方案?
一:檢測(cè)前,必須先選擇一臺(tái)高精度、高穩(wěn)定性的氣密性檢測(cè)儀器,如知名品牌海立姆氣密性檢測(cè)儀;
二:對(duì)醫(yī)用藥瓶密封性工藝進(jìn)行分析。本次客戶(hù)提供的醫(yī)藥瓶為pet材質(zhì),具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。瓶蓋蓋好后,藥瓶處于密封狀態(tài),沒(méi)有預(yù)留充氣檢測(cè)口;
三:通過(guò)對(duì)醫(yī)藥瓶材質(zhì)和防水工藝的分析,我們需提前給藥瓶制作工裝模具,再將其放置在模具密封腔內(nèi),通過(guò)對(duì)模具密封腔內(nèi)充氣、穩(wěn)壓和測(cè)試得出藥瓶的泄漏數(shù)據(jù)。
塑料瓶氣密性檢測(cè)設(shè)備測(cè)試過(guò)程中
只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間等需要的參數(shù),按下開(kāi)始測(cè)試,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)測(cè)試,操作方便靈活。儀器還配備了十寸智能顯示屏,具有掃碼及數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,方便追溯不良品。
制藥企業(yè)要想生產(chǎn)的藥物在有效期內(nèi)一直保持其品質(zhì)和功效,除了在藥物加工上下功夫,選擇一款性能優(yōu)良的密封檢測(cè)儀也是必不可少的。相對(duì)于市面上普通的儀器,深圳希立儀器設(shè)備有限公司獨(dú)立自主研發(fā)的海立姆泄漏檢測(cè)系統(tǒng)精度更高,不僅在性能上經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠,更能在最短時(shí)間內(nèi)測(cè)試出精準(zhǔn)的數(shù)據(jù),大大提高工作效率,節(jié)約人力成本。
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